Diclofenaco Dietilamonio Gel 60 gr (Genérico) (Cataflam) - Medley

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Forma farmacêutica e apresentação

Gel creme: embalagens contendo bisnagas com 60 g. Uso adulto

Composição

Cada g do gel creme contém:

Diclofenaco potássico (na forma de dietilamônio) 10,0 mg

Excipientes q.s.p. 1,0 g

(álcool isopropílico, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, água deionizada, carboxipolimetileno 940, essência, uniox a)

Informações ao paciente

Ação esperada do medicamento: diclofenaco dietilamônio gel creme é um produto de uso tópico1, utilizado para o tratamento de inflamações2 de origem traumática dos tendões, ligamentos, músculos3 e articulações.

Cuidados de armazenamento: conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ¨¬c). Prazo de validade: não use o produto se o prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa.

Cuidados de administração

Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, o número de aplicações e a duração do tratamento. Diclofenaco dietilamônio gel creme deve ser aplicado somente sobre a pele sã. Evitar o contato direto do produto com os olhos ou conjuntivas. Diclofenaco dietilamônio gel creme não deve ser ingerido.

Informações técnicas

O diclofenaco dietilamônio gel creme possui como base, a união de duas formas farmacêuticas distintas: uma emulsão óleo em água (creme) e uma dispersão (gel hidro-alcoólico). Espalha-se facilmente sobre a pele, exercendo efeito suavizador e refrescante.

Farmacodinâmica

Grupo farmacoterapêutico: fármacos antiinflamatórios não-esteróides (aines).

Mecanismo de ação: a inibição da biossíntese das prostaglandinas pelo diclofenaco tem sido demonstrada em experimentos e é referida como um importante componente de seu mecanismo de ação.

Efeitos farmacodinâmicos: em inflamações de origem traumática ou reumática, o produto tem demonstrado aliviar a dor, reduzir o edema8 e diminuir o tempo para o retorno das funções normais.

Indicações

Tratamento local de inflamações de origem traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações.

Contraindicações

Hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco, propilenoglicol ou álcool isopropílico. É também contra-indicado a pacientes nos quais crises de asma, urticáriA ou rinite aguda são desencadeadas por ácido acetilsalicílico ou por outras substâncias antiinflamatórias não-esteróides.

Precauções e advertências

Diclofenaco dietilamônio gel creme deve ser aplicado somente sobre a pele sã e intacta (ausência de feridas abertas ou escoriações). Evitar o contato do produto com olhos e as membranas mucosas. Diclofenaco dietilamônio gel creme não deve ser ingerido.gravidez4 e lactação5: pela ausência de dados clínicos referentes à utilização de diclofenaco dietilamônio gel creme durante a gravidez, não se recomenda seu uso durante esse período. Não se prevêem quantidades mensuráveis da substância ativa no leite das lactantes. Entretanto, não há experiência com diclofenaco dietilamônio gel creme durante o período de amamentação.

A probabilidade de efeitos colaterais sistêmicos ocorrerem com a aplicação tópica do diclofenaco é pequena, comparada com a freqüência de efeitos colaterais do diclofenaco oral. Entretanto, quando diclofenaco dietilamônio gel creme é aplicado em áreas de pele relativamente grandes e por prolongado período de tempo, a possibilidade de efeitos colaterais sistêmicos não pode ser excluída.

Reações adversas

As seguintes estimativas de frequência foram aplicadas: ocasional 1% - 10%, casos isolados 0,001%.

Reações locais: ocasionais: dermatite de contato, alérgica ou não (com sintomas e sinais tais como prurido, vermelhidão, edema, pápulas, vesículas, bolhas ou escamação da pele).

Reações sistêmicas: casos isolados: erupção cutânea generalizada; reações de hipersensibilidade (ex.: crise asmática, angioedema); reações de fotos sensibilidade.

Posologia e modo de usar

Aplicar diclofenaco dietilamônio gel crem