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Cetoprofeno Injetável 100mg I.V.  Frasco-Ampola (Artrinid) - União Quimica

Cetoprofeno Injetável 100mg I.V. Frasco-Ampola (Artrinid) - União Quimica

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DESCRIÇÃO
Cetoprofeno Injetável 100mg I.V. Frasco-Ampola (Artrinid) - União Quimica

A venda desse medicamento é restrita, pois nós somos distribuidores, que ao contrário de farmácias, não fazemos retenção de receitas médicas. A comercialização via CPF é permitida para profissionais que possam responder pelo uso desse medicamento, como Médicos, Médicos Veterinários e Dentistas, tendo a obrigatoriedade de enviar a cópia frente e verso de suas respectivas carteiras profissionais no nosso e-mail de contato (vendas@hospitalardistribuidora.com.br). A venda para CNPJ deverá ser enviado no mesmo e-mail de contato, as cópias do Alvará SanitárioCertificado de Regularidade Técnica e o Contrato Social.

 

CETOPROFENO 100 mg

 

FORMA FARMACÊUTICA: - 

Pó liófilo injetável

 

APRESENTAÇÃO -  

Embalagens contendo 50 frascos- ampola.

USO ADULTO

 

COMPOSIÇÃO: - CETOPROFENO

Cada frasco- ampola contém:Cetoprofeno (DCB 0230.01- 4) .................... 100 mg
Excipientes q.s.p.
.................... 1 frasco- ampola
(Veículo: glicina, ácido cítrico monoidratado e hidróxido de sódio).

 

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - 

O Cetoprofeno é um medicamento indicado para casos de dor no pré e pós- operatório e outras patologias.
Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz.
O prazo de validade do produto é de 36 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Não utilize medicamento com o prazo de validade vencido.
Informe seu médico sobre ocorrência de gravidez1 na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis, como irritação gástrica (dor, náuseas2, constipação3, vômitos4), dor de cabeça, vertigens5, sonolência, reações alérgicas na pele, reações de hipersensibilidade, alteração na contagem de leucócitos6 e hemácias7 e reação no local da aplicação, embora sejam infreqüentes.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Pacientes em uso de anticoagulantes orais, heparina, ticlopidina, lítio, hipoglicemiantes orais8, metotrexato, diuréticos9, pentoxifina, anti- hipertensivos, trombolíticos e outros antiinflamatórios devem fazer uso de Cetoprofeno somente sob orientação médica.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não se recomenda o uso de Cetoprofeno em pacientes com úlcera gástrica10 ou duodenal, naqueles com insuficiência renal11 ou hepática, nos pacientes alérgicos ao Cetoprofeno ou a outros antiinflamatórios de ação semelhante, e em crianças com menos de 15 anos.
Não deve ser utilizado durante a gravidez1 e a lactação12.
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas, pois pode ocorrer tontura13 ou vertigem14 com o uso deste medicamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS: - 

O Cetoprofeno é um antiinflamatório não esteróide, possui atividade antiinflamatória, antiálgica e antipirética; inibe a síntese de prostaglandinas e tem atividade inibitória sobre a agregação plaquetária.

FarmacocinéticaAbsorção: A concentração plasmática média é medida 5 minutos após a injeção15 IV de 100 mg. Depois de 4 minutos do término da injeção15, a sua concentração plasmática é de 26,4 ± 5,4 µg/ml.
Distribuição: Sua distribuição é muito rápida. A meia- vida plasmática média é de 2 horas. O Cetoprofeno encontra-se 99% ligado às proteínas16 plasmáticas.
Metabolismo17: O Cetoprofeno é metabolizado por 2 processos: a menor parte por hidroxilação e a maior parte por conjugação com ácido glicurônico. Menos do que 1% da dose administrada de Cetoprofeno é encontrada na forma inalterada na urina18, enquanto o derivado glicuroconjugado representa aproximadamente 65 a 75%.
Excreção: A excreção é rápida e essencialmente urinária. Cerca de 72 ± 25% da dose administrada é eliminada na urina18 dentro de 48 horas após administração. O "clearance" de Cetoprofeno é de 60 ± 13 ml/min.

 

INDICAÇÕES - 

No tratamento da dor no pré e pós- operatório e outras patologias dolorosas.

 

CONTRA-INDICAÇÕES: - 

_ Pacientes com hipersensibilidade ao Cetoprofeno ou a outro inibidor da síntese de prostaglandinas. Foi observado o aparecimentode crise asmática em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico;
_ Úlcera19 gastroduodenal em evolução;
_ Insuficiência20 hepatocelular grave;
_ Insuficiência renal11 grave;
_ Crianças com idade inferior a 15 anos;
_ Durante a gravidez1 e amamentação21.

 

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - 

Devido à possibilidade de graves manifestações gastrintestinais, particularmente nas doenças tratadas com anticoagulante22, é conveniente uma cuidadosa monitorização, principalmente se surgir sintomatologia digestiva.
Em casos de hemorragia23 gastrintestinal, o tratamento deve ser descontinuado.
Risco de insuficiência renal11 aguda durante o período pré e pós- operatório, especialmente em pacientes com hipovolemia24.
Em pacientes idosos é recomendável uma diminuição da posologia.
O Cetoprofeno não deve ser administrado em crianças menores de 15 anos.
O Cetoprofeno deve ser administrado com cautela e sob monitorização em pacientes com problemas gastrintestinais (úlcera19 gastroduodenal), hérnia25 hiatal, colite26 ulcerosa, doença de Crohn, com antecedentes de alterações hematológicas ou problemas de coagulação.
No início do tratamento, o volume urinário e a função renal27 devem ser cuidadosamente monitorizados em pacientes com insuficiência cardíaca28, cirrose29 ou nefropatias crônicas, naqueles que fazem uso de diuréticos9, após intervenção cirúrgica com hipovolemia24 e, especialmente em idosos.
O Cetoprofeno pode ser associado a um opiáceo nos casos de dores intensas.
Devido ao risco do Cetoprofeno causar tontura13, recomenda- se cautela em pacientes que dirigem ou que operam máquinas.

Gravidez1:
O uso de Cetoprofeno é contra- indicado durante os três primeiros meses e também durante o terceiro trimestre da gravidez1, pois todo inibidor da síntese de prostaglandinas pode causar fetotoxicidade cardiopulmonar (hipertensão30 pulmonar com fechamento prematuro do ducto arterial) e renal27. No final da gestação, a mãe e o feto têm o tempo de sangramento prolongado. Pode também retardar o trabalho de parto.

Amamentação21:
O Cetoprofeno não deve ser administrado durante a amamentação21.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: - 

Associações desaconselhadas:_ Outros antiinflamatórios não esteroidais, inclusive altas dosagens de salícilatos: aumento do risco de
ulceração e hemorragia23 gastrintestinal por sinergia aditiva;
_ Anticoagulantes orais, heparina por via parenteral e ticlopidina: aumento do risco hemorrágico por inibição
da função plaquetária e irritação da mucosa31 gastroduodenal. Se o tratamento concomitante não puder ser
evitado, deve ser realizada uma cuidadosa monitorização clínica e laboratorial (tempo de sangramento e
tempo de protrombina);
_ Hipoglicemiantes orais8: o Cetoprofeno pode causar um aumento do efeito hipoglicemiante32 das sulfamidas,
por deslocamento de suas ligações às proteínas16 plasmáticas;
_ Dispositivos intra- uterinos: possibilidade de diminuição da eficácia;
_ Lítio: aumento do nível plasmático de lítio, pela diminuição da excreção renal27, podendo atingir níveis tóxicos.
Realizar, se necessário, uma cuidadosa monitorização dos níveis de lítio e ajuste da dosagem de lítio durante
o tratamento concomitante e após a descontinuação do uso de antiinflamatórios não esteroidais;
_ Metotrexato: aumento da toxicidade hematológica especialmente quando administrado em altas doses (> 15
mg/semana), devido à diminuição do clearance renal27. Em caso de tratamento anterior com Cetoprofeno o uso
do mesmo deve ser interrompido 12 horas antes da administração de metotrexato e não pode ser
administrado antes de 12 horas após o tratamento com metotrexato;
_ Interferona: risco da inibição na ação da Interferona.

Associações que necessitam de cuidados:
_ Metotrexato (<15 mg/semana): controle semanal do hemograma, durante as primeiras semanas do uso da
associação. Deve- se monitorar as alterações (mesmo que pequenas) da função renal27 em idosos;
_ Diuréticos9: risco de insuficiência renal11 aguda em pacientes desidratados devido à diminuição da filtração
glomerular (diminuição da síntese das prostaglandinas renais). Manter o paciente hidratado e com as funções
renais monitorizadas no início do tratamento;
_ Pentoxifilina: aumento do risco hemorrágico. Reforçar a vigilância sanitária clínica e controlar o tempo de
sangramento com maior freqüência.

Associações a serem consideradas:
_ Anti- hipertensivos (ß-bloqueadores, inibidores da enzima33 de conversão, diuréticos9): redução do efeito anti-
hipertensivo por inibição das prostaglandinas vasodilatadoras;
_ Trombolíticos: aumento do risco hemorrágico.

 

REAÇÕES ADVERSAS E/OU EFEITOS COLATERAIS: - 

_ Manifestações gastrintestinais: desconforto gastrintestinal, dor epigástrica, náusea34, vômitos4, constipação3 e diarréia35. Os efeitos adversos mais graves são: ulceração gastroduodenal, hemorragia23 digestiva e perfuração
intestinal.
_ Reações de hipersensibilidade: Dermatológicas: erupção, rash36 cutâneo, prurido37. Respiratórias: possibilidade
de aparecimento de crise asmática, principalmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico ou outros
antiinflamatórios não esteroidais. Pode também ocorrer reação anafilática38.
_ Efeitos no sistema nervoso39 central: vertigem14, sonolência e cefaléia40.
_ Reações cutâneas: raramente pode ocorrer dermatose

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