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Dobutamina 250mg Injetável 20ml (Dobutrex) - Blausigel

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Descrição completa

Cloridrato de dobutamina



Composição


Cada ampola com 20 ml de solução contém 280,23 mg de cloridrato de dobutamina
equivalente a 250 mg de dobutamina base. Cada ml da solução injetável contém
12,5 mg de dobutamina base. Demais componentes: Bissulfito de sódio e água
para injeção. Obs.: Pode ser utilizado ácido clorídrico e/ou hidróxido de
sódio durante a fabricação para ajustar o pH.



Indicações

DOBUTANIL (cloridrato de dobutamina) é indicado quando for necessário o
suporte inotrópico para o tratamento de pacientes com estados de hipoperfusão
nos quais o débito cardíaco é insuficiente para suportar a demanda
circulatória. É indicado também quando há necessidade de suporte inotrópico
para o tratamento de pacientes nos quais a pressão de enchimento ventricular
anormalmente aumentada pode levar a um risco de congestão pulmonar e edema. A
dobutamina é usada para aumentar a contratilidade cardíaca na insuficiência
cardíaca aguda resultante tanto de doença cardíaca orgânica como de
procedimentos cirúrgicos cardíacos. É utilizada também no tratamento a curto
prazo para aumentar a contratilidade cardíaca na descompensação cardíaca da
insuficiência cardíaca congestiva ou na contratilidade deprimida devido a uma
cirurgia cardíaca ou a uma cirurgia vascular de grande porte. A experiência
com dobutamina intravenosa em ensaios controlados não se estende além de 48
horas de administração.



Contra-indicações

DOBUTANIL (cloridrato de dobutamina) está contra-indicado em caso de estenose
subaórtica hipertrófica idiopática, podendo aumentar a obstrução;
feocromocitoma (pode ocorrer hipertensão grave); taquiarritmias ou fibrilação
ventricular (pode ocorrer exacerbação da arritmia) e em pacientes com
hipersensibilidade à dobutamina. Também não deve ser utilizada em pacientes
com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.



Posologia

Obs: As doses são dadas em termos de dobutamina. Devido a sua meia-vida curta,
DOBUTANIL (cloridrato de dobutamina) deve ser administrado em infusão
intravenosa contínua. Após o início de uma infusão com velocidade constante ou
após a mudança de velocidade, uma concentração plasmática estável de
dobutamina é atingida após aproximadamente 10 minutos. Assim, não são
necessárias e recomendadas doses de ataque ou dose única elevada. Preparo da
solução: Antes da administração, a solução de DOBUTANIL (cloridrato de
dobutamina) deve ser diluída usando uma das seguintes soluções intravenosas
como diluente: glicose 5%; cloreto de sódio 0,9%, glicose 5% em cloreto de
sódio 0,45%; glicose 5% em cloreto de sódio 0,9%; glicose 10%; Ringer-lactato;
glicose 5% em Ringer-lactato; ou lactato de sódio. As diluições devem ser
feitas considerando as necessidades de fluidos do paciente. Concentrações das
soluções: A ampola original de dobutanil contém uma solução com 250 mg de
dobutamina em 20 ml. Diluído para 1.000 ml obtém-se a concentração 250 mcg/ml.
Diluído para 500 ml obtém-se a concentração 500 mcg/ml. Diluído para 250 ml
obtém-se a concentração 1.000 mcg/ml. Obs.: Concentrações de até 5.000 mcg/ml
foram administradas a humanos (250 mg de dobutamina diluídos para 50 ml;
observar, no entanto, que 5.000 mcg/ml é a concentração máxima permitida).
Doses e velocidades de infusão: Para aumentar o débito cardíaco geralmente se
emprega uma dose de 2,5 mcg/kg/min a 10 mcg/kg/min. Recomenda-se iniciar com a
dose menor (2,5 mcg/kg/min). Adultos: A infusão de dobutamina deve ser
iniciada com a dose mais baixa (2,5 mcg/kg/min) e titulada a intervalos de
alguns minutos, guiada pela resposta do paciente. As doses geralmente se
situam entre 2,5 mcg/kg/min a 10 mcg/kg/min na maioria dos pacientes.
Freqüentemente doses até 20 mcg/kg/min são necessárias para a melhora adequada
da hemodinâmica. Em raras ocasiões até 40 mcg/kg/min foram reportadas.
Crianças: Doses geralmente de 5 mcg/kg/min a 20 mcg/kg/min, mas considerando
as particularidades da resposta clínica.



Reações adversas

Aumento da freqüência cardíaca, pressão arterial e atividade ectópica
ventricular: Um aumento da pressão sistólica de 10 mmHg a 20 mmHg e um aumento
da freqüência cardíaca de 5 a 15 batimentos/minuto foram observados na maioria
dos pacientes. Aproximadamente 5% dos pacientes adultos tiveram aumento de
batimentos ventriculares prematuros durante as infusões. Estes efeitos são
relacionados às doses. Hipertensão também pode ocorrer. Outras reações
adversas incluem: intensificação da isquemia, taquicardia, palpitações, extra
sístole ventricular, taquicardia ventricular. Foram relatados raros casos de
ruptura cardíaca fatal durante o teste de estresse com dobutamina. Reações no
local da infusão intravenosa: Ocasionalmente pode ocorrer flebite. Alterações
inflamatórias locais foram descritas após infiltração inadvertida. Casos
isolados de necrose cutânea foram relatados. Hipotensão: Queda acentuada da
pressão arterial foi descrita ocasionalmente em associação com a dobutamina. A
diminuição da dose ou a interrupção da infusão resulta rápido retorno da
pressão arterial aos níveis basais. Em raros casos, entretanto, pode ser
necessária a intervenção e a reversão pode não ser imediata. Outros efeitos:
As seguintes reações adversas foram relatadas em 1% a 3% dos pacientes
adultos: náuseas, cefaléia, dor anginosa, dor torácica inespecífica,
respiração curta e flebite. Pode ocorrer também erupção cutânea. Casos
isolados de trombocitopenia foram relatados. A administração de dobutamina,
como qualquer outra catecolamina, pode produzir leve redução das concentrações
séricas de potássio, raramente a nível hipocalêmico.



Apresentação

Solução injetável. DOBUTANIL 250 mg/20 ml: Cartucho com 1 ampola de vidro
incolor x 20 ml.

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